骨科脊柱国采一手消息！《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知

  2022年3月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》，通知显示为做好骨科脊柱类医用耗材集采，国家组织高值医用耗材联合采购办公室对脊柱类耗材完成了部件信息整理，现开展部件信息确认工作。

  由于脊柱临床需求很大，但是标准不一，产品组成很复杂，如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，涉及到很高的技术环节。此前，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上明确，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺顺利利地进行开标。

  那么目前脊柱国采走到了哪一步呢？带着这样的一个问题，我们不妨先来回顾下关节国采流程。

  4月1日，发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集；

  5月14日，发布《关于公示人工关节类医用耗材信息的通知》，对企业维护的人工关节类医用耗材信息进行公示；

  6月18日，发布《关于召开国家组织人工关节集中带量采购企业培训会的通知》，定于2021年6月21日（周一）召开企业培训会；

  6月21日，发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，就第二轮国采的采购品种、企业资质及采购规则做全面说明；

  6月25日，发布《关于召开国家组织人工关节集中带量采购有关数据填报培训会的通知》，定于6月28日（周一）召开医疗机构培训会，医疗机构于6月28日开始报量；

  9月14日，发布《国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果公示》，中选髋关节价格从均价3.5万元降至7000元左右，膝关节价格从均价3.2万元降至5000元左右，中选人工关节价格平均降幅达82%。

  脊柱是骨科植入市场的宠儿。据医械汇《2021年中国医疗器械蓝皮书》多个方面数据显示，2020年我国骨科植入医疗器械市场规模为342亿元，其中脊柱类市场规模为98亿元，为骨科第二大市场。作为高值医用耗材重点治理对象，脊柱已在安徽完成两轮集采。

  2019年，开展第一轮脊柱类耗材集采，安徽省带量谈判议价工作成功完成，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。

  2021年7月，安徽再次针对骨科植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，本次集采拟中选价格平均再降约59%。与类别参考价相比，中选产品平均降幅75%。安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价格约6380元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2711元，降幅约57.5%;一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约5215元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2215元，降幅约57.5%。

  中选产品有强生、捷迈、史赛克、北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国内外品牌，实现了国产进口价格同降的局面。

  安徽两轮脊柱的集采是国采前的试点，在某些特定的程度上或会影响国采规则制定。未来在国家统一组织之下，脊柱植入类耗材虚高价格将在更大范围内被改写。

  “进口称王”一直是高值耗材领域的普遍现象，在脊柱领域也是如此。强生、美敦力、史赛克三大外资占据近6成市场。国内企业以威高骨科、天津正天、三友医疗、大博医疗等为主。在集采的大背景下，国产企业有望加速杀进三甲医院，未来大幅度提高市场占有率，目前国产企业已摩拳擦掌开始竞争。

  威高骨科，脊柱类商品市场份额位居国内厂商首位、全行业第三。2021上半年，威高骨科实现盈利收入10.95亿元，其中，脊柱类产品实现出售的收益4.96亿元，同比增长33.94%，占总营收的45.3%。威高脊柱产品多达16个，存在较强竞争力及话语权。加强对创新产品的突破和海外市场的拓展，或将是实现风险对冲的最优路径之一。威高表示，目前公司的海外业务有OEM和外贸。会做东南亚和欧洲的市场。公司最近几年逐渐开始重视海外市场，现已在巴西取得脊柱产品注册证。

  三友医疗，脊柱植入物业务贡献主要营业收入。2021年上半年脊柱类植入耗材营收24,626.03万元，占比94.37%。2016-2020年公司脊柱类植入耗材出售的收益复合增速达52.94%，实现销售规模的迅速增加。三友医疗在2021中报中也坦言，企业存在产品结构单一的情况，正在积极改善。未来若市场对脊柱类植入耗材的需求大幅度减少，而公司没办法完成新产品研发或实现创伤类产品的市场开拓，将会对公司的经营业绩造成不利影响。

  大博医疗，脊柱业务收入是占比第二大的业务。2021年上半年实现营业收入1.83亿元，占公司总营业收入的21.61%。公司脊柱类产品2020年度实现营业收入3.69 亿元，占公司总营业收入的23.27%。其2021年中报表示，大博医疗要在集采大环境下，自主研发和并购吸纳有潜力的公司，提高脊柱产品的竞争力，目前已收购了北京安德思考普，进一步丰富微创脊柱产品线。

  集采对行业有较深远影响，脊柱市场格局将被搅动。短期内企业的业绩必然承压，但从长远来看对具有原创研发、创造新兴事物的能力的头部企业具有积极影响。未来国内脊柱市场走向如何，还待集采落地执行。