依据《医疗安排医用耗材办理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)和相关规则,医疗安排应当对医用耗材临床运用施行分级分类办理,应当对临床运用技术方面的要求较高、危险较大、价格较贵重的医用耗材进行要点监控。为此,杏林职苑特编制《高值医用耗材临床运用办理原则》,包含意图、界说、运用规模、办理部门、分级分离、授权办理、临床运用、监督办理、原则监管、附则等内容,并附流程图和点评表、办理目录(样例),可供二级以上医疗安排参阅。
执行《中华人民共和国医生法》《医疗安排办理条例》《医疗器械监督办理条例》《医疗安排医用耗材办理办法(试行)》《高值医用耗材会集收购作业标准(试行)》《高值医用耗材专项审计指引(试行)》《办理高值医用耗材改革方案》《医疗安排作业人员廉洁从业九项原则》等有关法令和法规规则,标准高值医用耗材运用、追溯、监测、点评、监督办理,促进高值医用耗材科学、合理运用,确保医疗安全。
高值医用耗材,是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、出产运用有必要严控、价格比较来说较高的耗费型医疗器械。
(1)归入《高值医用耗材会集收购作业标准(试行)》(卫规财发〔2012〕86号)“高值医用耗材参阅目录”的。
(3)上述规模以外但单个医用耗材价格超越1500元的(注:主张依据医院实践确认限值)。
贯彻执行医疗卫生安排高值医用耗材办理有关法令和法规和政策,拟定、审阅本安排高值医用耗材办理作业规章原则并监督施行;树立高值医用耗材遴选原则,在临床科室申报的基础上遴选确认本安排高值医用耗材运用目录并安排收购;监督、剖析、点评本安排高值医用耗材运用情况,包含不合理运用预警、要点监控高值医用耗材剖析、质量安全不良事情陈述等,辅导临床合理运用高值医用耗材;对医务人员和患者展开高值医用耗材相关法令和法规和政策文件的教育训练和宣扬。
耗材委设置双秘书处,别离设在设备科和医务部。耗材委的日常作业由设备科和医务部分工担任。
担任高值医用耗材的检验、存储及发放作业,加强二级库办理,完善入库、领用、运用挂号,确保高值医用耗材全过程信息的可追溯性。定时核对科室高值医用耗材挂号信息的及时性、完整性和准确性。
担任高值医用耗材临床运用授权审阅,担任高值医用耗材监测与点评作业,要把高值医用耗材临床运用情况归入医疗安排质量操控系统,加强高值医用耗材质量操控,树立高值医用耗材运用质量安全陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警和点评原则,对高值医用耗材临床运用安全性、有效性与经济性进行监测、剖析和点评,对临床医生高值医用耗材运用行为进行点评和干涉。
担任高值医用耗材相关软件和信息系统办理,以及有关数据计算和计算目标监测。
担任执行高值医用耗材临床运用办理原则,依据手术分级办理原则,授权医生运用与其手术授权相匹配的高值医用耗材,并对高值医用耗材运用情况定时安排科内点评和查核。
本专栏《医疗安排医用耗材办理指引「分级、分类、全程标准化办理」》包含医用耗材办理委员会规章(范本)和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项办理原则等方面内容,标准、有用。欢迎重视、保藏。