近日，华大基因欧洲丹麦实验室BGI Europe Genome Center传来喜讯，成功获得了丹麦国家认可机构DANAK颁发的最新ISO 15189医学实验室质量管理体系认可证书。此次认证不仅标志着华大基因在医学实验室质量管理和技术革新方面迈上了新的台阶，更彰显了其在全球基因测序领域的领先地位。
ISO 15189是国际标准化组织（ISO）发布的针对医学实验室质量和能力有一定的要求的专用标准，它要求实验室具备全面的质量管理体系，以确保检验测试结果的准确性和可靠性。自2015年首次获得ISO 15189认证以来，华大基因欧洲丹麦实验室从始至终保持着对高质量标准的执着追求，不断接受DANAK的细致监督评审和复评审，以确保检测服务的精准性和规范性。
此次认证过程中，华大基因不仅成功将基于DNBSEQ-G400平台的NIFTY纳入认可范围，还顺利通过了ISO 15189:2022新版标准的换版审核。这标志着华大基因在医学实验室质量管理方面取得了重大突破，其高效运行的质量管理体系和先进的高通量测序平台再次得到了权威机构的肯定。
华大基因欧洲丹麦实验室所取得的这一成就，不仅明显提高了实验室出具的检验报告的可信度与权威性，还增强了其在欧盟市场中助力精准医疗实践的信心与能力。随着精准医疗的持续不断的发展，基因测序技术已成为推动医学进步的重要力量。华大基因作为基因测序领域的佼佼者，其先进的测序平台和精准的检测服务为无数患者带来了福音。
除了医学实验室质量管理方面的卓越表现，华大基因在医疗器械全生命周期管理方面同样表现出色。公司已获得ISO 13485医疗器械质量管理体系证书，这充分表明了华大基因在保障医疗器械安全性、有效性及合规性等方面的强大实力。这一证书的获得，进一步巩固了华大基因在全球医疗器械市场的领先地位。
在持续优化质量管理的进程中，华大基因还格外的重视信息安全与客户隐私保护。公司严格恪守相关法律和法规，通过技术升级、员工素质培训等多重措施，全方位提升数据安全防护能力。早在2020年初，华大基因便通过了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证，为客户的信息安全提供了有力保障。
随着欧盟GDPR法规的正式出台实施，华大基因迅速响应，即刻着手构建更加严密的个人隐私信息管理体系。次年，公司顺利通过了BS 10012个人信息管理体系认证。通过建立和维护一系列严格的信息安全管理机制，华大基因为客户提供了一个既高效又安全的服务环境，大大增强了客户对华大基因的信任。
华大基因欧洲丹麦实验室此次再获ISO 15189认证，不仅是对其过去努力的肯定，更是对未来发展的激励。华大基因将继续秉持“基因科技造福人类”的宗旨，不断推动技术创新和质量管理升级，为全球客户提供更精准、可靠、安全的基因测序服务。在激烈的市场之间的竞争中，华大基因将凭借其卓越的实力和良好的声誉，继续引领全球基因测序行业的发展潮流。
