看我们的祖国工程技术中心如何通过CNAS国家实验室认可工作

  国家实验室认可是指由国家权威机构(中国合格评定国家认可委员会，英文简称“CNAS”)对某一检测／校准实验室有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

  通过CNAS认可的实验室出具的检测报告可以加盖CNAS和ILAC的联合标志印章，所出具的结果报告能得到全球客户、第三方和政府机构的认可，因此，其作用很的大。

  作为一家全球知名的国家工程技术中心，客户对我们产品质量发展要求都非常的高，从原料至产品，所得测试数据和结果得到国际互认是必要的，获得国家实验室认可将进一步为企业来提供强有力的技术支撑。为此，我中心经过慎重考量后，决定与威尔信实验室管理专家一起着手准备实验室认可工作，毕竟他们有着将近20年的实验室管理工作经验，在经过实验室全体同仁一年的持续努力，以及在威尔信实验室管理专家的紧密配合和支持下非常顺利地通过了CNAS实验室认可现场评审工作。

  我们实验室主要是根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力的通用要求》建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系，并达到确保实验室检测结果质量所需的程度。这是一项系统工程，要经过标准的宣贯，质量体系的策划，体系文件的编制、运行、内部审核、管理评审等过程，确保所建立的管理体系的符合性以及持续有效地运行。

  国家实验室认可对组织团队的管理要求非常的高，要求实验室领导做好带头作用，实验室全体人员要全员参与，并要确保实验室的人、机、料、法、环、测每个方面均要符合认可准则的要求。这将要求实验室一经确定启动此项工作，就应着手对本单位的真实的情况细致分析，做好详细的计划，这样才可以有的放矢，事半功倍。

  实验室认可管理体系建立之前，需对现有组织机构、经营事物的规模、人员构成、仪器设施、试剂和消耗材料、环境设施条件、检测工作流程、量值溯源、抽样及其控制、样品的管理、检测报告和检测记录的规范、计划申请认可的项目参数及现有的体系文件等情况做充分地分析，识别差距。

  CNAS管理体系对各岗位人员均有一定的要求。因此，我们根据各岗位的要求针对性的选配适宜的人员，并确保这些人员能在体系运行过程中充分的发挥每个人的优势和特长。

  必须配置符合规定标准规范的仪器设施。现在市场上有琳琳种种的、各式各样的仪器设施五花八门，这给初次申请实验室认可的单位带来了诸多麻烦。我们一定要遵循的一条原则就是设备是为标准服务的，仪器设施要符合规定标准的相关规定。

  针对实验室真实的情况，应制定一套详尽的工作规划。计划要全面，从人员培训、体系文件的编制发布运行、确立申请认可范围、递交申请、现场评审等多方面制定计划，按照计划有序推进。

  首先，在体系建立之前要参加实验室认可相关知识的宣贯学习，通过参加培训，明确认可要求，理解认可规范，方可顺利地建立符合规范要求的管理体系。另一方面也可调度员工的积极性，营造认可气氛，为下步的认可工作开展奠定基础。

  要确定组织架构，任命各级岗位人员，明确各岗位人员的职责，并组织关键人员编制体系文件。体系文件的编写不但要符合认可准则的要求，同时还应符合我们的祖国工程技术中心的现状，有较强的可操作性，为以后的体系运行奠定良好的基础。正常的情况下，质量体系文件的编写需要2-3个月左右的时间，编制后要及时组织各岗位人员进行会审。

  体系文件正式对外发布后要着重进行体系文件的宣贯工作并分解各岗位工作职责，一定要让全员知道各自的职责，依章办事，并使体系文件各项控制要求落到实处。

  实验室在建立文件化管理体系及持续运行一段时间后，一定要通过审核检查体系的运作情况并识别和发现问题，并能一直在改进，持续完善。

  在管理体系正式运行一段时间后，还应做好管理评审。管理评审的结果可能涉及体系文件的修订和完善，应在商定的时间内加以完成，以保持实验室管理体系的持续适用性、充分性和有效性。

  之后就要着手准备实验室认可申请书及相关材料。正常的情况下，CNAS能否安排现场评审，取决于实验室管理体系文件的符合性以及实验室技术能力运作的好坏，只有当CNAS对我们的申请材料来了完善的审查确认完全合格后时，才可能安排现场评审。因此一定要按照申请书的要求认真准备材料，严格按照填写说明去完成各项附表的填写。

  在CNAS的文件审查期间要准备迎接现场评审事宜。现场评审时间一般2-3天时间。现场评审中发现的不符合项要及时采取一定的措施并加以验证，并将纠正措施报告等发给评审专家进行验证。

  现场评审是评审组依据CNAS一套完备的认可制度和规定要求来对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。所以在现场评审前应做好各项文档资料的归档、人员的培训及安排、检验测试条件及环境的检查、仪器设施和样品试剂的等准备工作，这些是保证顺利通过现场评审的先决条件。

  现场评审前还应积极与各评审专家进行相对有效的沟通以确保现场评审工作的有效实施。

  实验室通过实验室认可评审证明了实验室具有按照国际认可准则开展检测服务的能力，并加强了实验室的凝聚力。但成功喜悦之余，更应深思，应如何持续保持体系持续有效适用才能巩固成果。因此，通过评审后应及时总结经验教训，依据相关准则和客户的要求，逐步的提升检测水平、扩大检验测试能力、提升服务质量、改进管理体系，促进实验室的管理上的水准和技术能逐步提升，增加客户对实验室的信心。

  整个项目如此顺利地完成，最为关键的离不开两个人的支持：我们的领导和威尔信实验室管理专家们，他们在整一个完整的过程始终为我们掌舵，起到了核心灵魂作用，帮我们梳理实验室的运作，为咱们提供了大量专业相关知识和技能方面的指导，一步一步地、手把手地教我们如何规范地操作，同时，如何优化流程，提升我们的工作效率，使得我们的过程规范和检测技术能力都有了很大的提高。

  后来，我们跟另外几个兄弟单位做交流比对发现，我们管理体系的规范性、运作流程的简洁性以及维护成本方面比他们好太多了，看来印证了威尔信实验室管理专家的一句话：怎么样打造安全、规范、简便、快速和节省的管理体系是我们后面工作的难点，也是工作重点。

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