会集带量收购文件(征求定见稿)》定见主张的公告(以下简称《征求定见稿》)。
据了解,本次被归入集采的种类有五类,包含血管介入类微导管、微导丝、明胶海绵、栓塞胶及栓塞微球,收购周期为2年。
值得一提的是,此次集采以省级联盟的形式推动,由甘肃省牵头,但是详细参加省份名单没有揭晓,需待后续官方布告才干确认。
介入耗材可分为血管介入耗材、非血管介入耗材两大类。依据火石发明数据,2019年我国高值医用耗材细分商场中,血管介入耗材以461亿元的商场规划高居榜首,占有了整个商场的35.74%,商场尤为可观。
而血管介入耗材里边,又可大致分为心血管介入、神经介入、主动脉及外周介入等。因为国内起步较晚,除冠脉介入等老练范畴外,血管介入商场仍由外资企业所主导,如波科、美敦力、库克等基本完成了动脉、静脉全产品布局。
而且,因为血管介入手术常常要多种医械组合调配,导致国产品牌全体竞争力较弱,2019年国产化率仍缺乏10%。
但近年来国内品牌如心脉医疗、惠泰医疗等连续完成打破,甚至在部分品类中掀起了一波国产代替潮。
依据此番布景下,本轮外周血管介入类耗材超大型省际集采,又将怎么演绎,值得等待!
据《征求定见稿》,本次集采分组将依据医疗机构报送的意向需求量,由多到少排序,累计前85%(含)所包含的企业进入A组,其他企业进入B组。
若分组完毕后呈现A和B组公司数缺乏3家,则将A、B组兼并,不再分组。而B竞价单元中选价格不得高于A竞价单元最高中选价。
在终究确认产品中选价格时,不得呈现拟中选种类价格距离较大或其他景象,不然将由专家进行价格纠偏。不承受纠偏的,撤销拟中选资历。
尤为值得一提的是,本次带量收购,将对同注册证下的非中选产品实施价格联动,承受价格联动的,享用与中选产品相同的回款方针;不承受价格联动的,暂停其挂网买卖资历。
(1)同一注册证下因资料、功用、结构有显着差异未中选的,有其他省份中选价格的,按不高于本企业在省际联盟或其他省份中选价申报;无其他省份中选价格的,按不高于其他企业同产品中选价申报。
(2)同一注册证下资料、功用、结构相同的,未中选产品联动价格不得高于本省同产品的最高中选价。
(3)中选成果发布后新同意上市的,申报价格不高于本次会集带量收购同种类型的产品最低中选价格和其他省份最低挂网价的可补充为中选产品;申报价格高于本次会集带量收购同种类型的产品最低中选价,不高于最高中选价,一起又不高于其他省份最低挂网价的,按非中选价格联动挂网。
就现在来看,尽管外周介入类耗材没有敞开大规划集采,但从年头至今已有多个省份释放出激烈的集采信号。
首要,河北本年将牵头血管介入类耗材全国联采。近期,河北展开了6类血管介入类耗材线下产品介绍,其中就包含栓塞微球、外周血管介入类扶引导管产品。
8月9日,福建省医保局发布《福建省第五批医用耗材会集带量收购公告(第1号)》及《福建省第五批医用耗材会集带量收购公告(第2号)》,将外周型造影导管、导丝列入福建省第五批集采队伍。
QYResearch的最新数据提醒,全球外周血管介入产品商场在2023年已达到约96.25亿美元的规划,并估计至2030年将激增至162.28亿美元。我国外周血管介入职业尽管起步较晚,但开展速度奇快,2023年已占有全球商场占有率的9.74%。
而且,跟着咱们国家外周血管疾病患者基数的不断攀升,国内相关医疗器械商场展现出巨大的增加潜力。
在此布景下,集采方针无疑为本乡企业注入了新的生机。以神经介入范畴为例,集采有用缩短了本乡品牌的商场准入与推行周期。
因此能预见,借由本轮集采春风,本乡企业也有望在外周介入耗材商场中占有更大比例,完成从无到有、从小到大的跨越式开展。