医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械行业市场规模逐步扩大。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个，在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断的提高，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。
医疗器械必然的联系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业加快速度进行发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2023年8月25日，国务院常务会议集中通过《医药工业高水平质量的发展行动计划（2023-2025年）》、《医疗装备产业高水平质量的发展行动计划（2023-2025年）》两部医疗产业高水平质量的发展顶层设计，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。
中投产业研究院发布的《2025-2029年中国未来产业之医疗器械行业趋势预测及投资机会研究报告》共十章。首先介绍了医疗器械的定义、行业特点、分类等，接着分析了国际国内医疗器械行业的现状。然后具体介绍了医疗器械行业细分市场的发展。随后，报告对医疗器械重点企业经营状况做分析。最后分析了医疗器械行业的投资潜力及风险防范，并对中国医疗器械行业的发展前途进行了科学的预测。
